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Notificação
FORMULÁRIO DE NOTIFICAÇÃO DE EVENTO ADVERSO / QUEIXA TÉCNICA
1
Step 1
INFORMAÇÕES DO CLIENTE
Hospital
Endereço:
Cidade:
UF:
CEP
Telefone
com DDD
Email
Insira um email válido
email
Nome
do Representante de Vendas
INFORMAÇÕES DO PRODUTO
Nome do Produto:
Código:
Lote/Série:
Nº UDI
Data de Validade:
Qtd Reclamada
Tipo de Produto
Descartável/Uso Único por PacienteOrange
Reutilizável
Todos os componentes do produto estão sendo enviados?
Sim
Não
No caso de reutilizável, quantas vezes foram reprocessadas antes do incidente?
As recomendações do fabricante foram cumpridas?
Sim
Não
Não Aplicável
Tempo de uso (horas, min., dias, não foi utilizado):
O produto será devolvido?
Sim
Não
O produto foi substituído por outro?
Sim
Não
*Se sim, qual?
*Lote substituído:
Procedimento de higienização:
Algum representante do Fabricante estava presente?
Foi notificado aos órgãos reguladores? (ANVISA/TECNOVIGILÂNCIA)
Sim
Não
INFORMAÇÕES SOBRE O EVENTO
Descrição Detalhada do Evento:
0
/
Como o problema foi solucionado?
0
/
Durante que etapa do procedimento (em qual tecido ou vaso) o dispositivo estava sendo aplicado no momento da falha?
0
/
INFORMAÇÕES SOBRE O PROFISSIONAL DE SAÚDE E PACIENTE
Cargo:
Enfermeira
Técnico de Enfermagem
Médico
Outro:
Qual procedimento realizado?
Tipo de Procedimento Realizado:
Procedimento laparoscópico
Procedimento laparoscópico robótico
Procedimento aberto
Procedimento laparoscópico convertido em aberto devido a um problema no dispositivo
Procedimento laparoscópico convertido para abrir não relacionado ao problema do dispositivo
Outro:
Quando foi observado o problema?
durante a preparação da cirurgia
24h pós-cirurgia
1 semana pós cirurgia
durante a cirurgia
72h pós-cirurgia
15 ou mais dias após-cirurgia
Levou a agravo à saúde?
Sim
Não
Se sim, qual?
Houve lesão permanente?
Sim
Não
Se sim, qual?
Houve sangramento?
Sim
Não
Se sim, o sangramento foi superior a 500 mL?
Sim
Não
Foi necessária transfusão sanguínea?
Sim
Não
Houve aumento do tempo cirúrgico?
Sim
Não
Se sim, em quanto tempo e por quê?
O evento prolongou a hospitalização?
Sim
Não
Se sim, em quanto tempo e por quê?
Algo (algum objeto) caiu na cavidade do paciente?
Sim
Não
Se sim, foi recuperado?
Sim
Não
Qual o estado final do paciente?
0
/
História médica relevante (diabetes, fumante, câncer, obesidade, cardiopatia etc.):
0
/
Nome do Paciente:
Sexo
Masculino
Feminino
Idade:
Peso:
Altura:
O evento já foi relatado às Autoridades Regulatórias pelo hospital?
Sim
Não
Se sim, número do reporte:
Nome do Médico:
CRM:
E-mail para devolutiva do laudo técnico de análise:
Anexos
Anexo de imagens, arquivos, etc.
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Anexar arquivos
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